Пептиди в България

Поръчка от България

Нито едно от съединенията, описани на тези страници, няма разрешение за употреба като лекарствен продукт, нито в България, нито другаде в Европейския съюз. Затова не съществува публична референтна аптечна цена, с която да се сравни дадена оферта. На нейно място остават две измерими неща: сертификатът за анализ на доставената партида и цената, преизчислена на милиграм. Всичко останало е обещание, а не данна.

Цена на милиграм, а не на флакон

Размерите на флаконите не са уеднаквени между доставчиците, затова две цени една до друга рядко означават нещо. Сравними ги прави едно просто деление: цената, разделена на броя милиграми. Флакон от 10 mg за 60 евро струва 6 евро на милиграм, а флакон от 5 mg за 35 евро вече 7 евро, макар на пръв поглед да изглежда по-евтин.

Сметката спира да важи в два случая. При готовите смеси две вещества с различна себестойност делят един флакон. А при двусмислено търговско име първо трябва да се знае коя молекула се доставя. Редът затова е винаги един и същ: първо идентичността, чак после цената на милиграм.

Две числа, които не значат едно и също

В сериозния сертификат стоят два процента. HPLC чистотата казва каква част от наличния пептид е търсената последователност и каква се пада на скъсените вериги, които синтезът неизбежно създава. Съдържанието на пептид казва каква част от праха във флакона изобщо е пептид, защото останалото са остатъчна вода и соли от пречистването, обикновено между десет и двадесет процента.

Един прах може едновременно да е деветдесет и девет процента чист и да съдържа само осемдесет процента пептид, без някой да е излъгал. Трета стойност тежи още повече: масспектрометрията. HPLC показва, че веществото е еднородно, но не и кое е то. Едва молекулната маса потвърждава идентичността.

Сертификат без номер на партида, или с номер, който липсва върху етикета на флакона, не може да се свърже с доставен продукт. Той илюстрира, но не доказва. Нашите документи по партиди са публикувани на страницата с лабораторните отчети.

Доставка и мито

България е част от митническата територия на Европейския съюз. Пратка, изпратена от друга държава членка, затова не пресича митническа граница: няма вносни мита, няма ДДС при внос и няма задържане на митницата. Това е разграничение, което засяга стоките, и не бива да се смесва с Шенген, който се отнася до движението на хора.

Пратка от трета страна попада под друг режим: добавят се ДДС при внос и евентуални такси за митническо оформяне, и обявената от доставчика цена престава да бъде сумата, която накрая се плаща. Това е истинската разлика между европейска и извъневропейска оферта, по-съществена от държавата, посочена на сайта.

Правна рамка

Компетентният орган в България е Изпълнителната агенция по лекарствата (bda.bg). На европейско равнище лекарствата се оценяват от Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Границата не минава през веществото, а през заявеното предназначение. Реактив, продаван и описван като лабораторен материал, си остава реактив. Същото вещество, представено с дозировка, протокол или обещание за ефект върху организма, се превръща в реклама на неразрешен лекарствен продукт, което е съвсем друг правен режим. Затова на тези страници няма дозировки.

Семаглутид и тирзепатид са изключението: разрешени са и се отпускат по лекарско предписание под имената Ozempic, Wegovy и Mounjaro и се движат единствено по аптечния канал. Ретатрутид няма никакво разрешение и се търгува като изследователски реактив.

Често задавани въпроси

Законни ли са изследователските пептиди в България? Въпросът се отнася до заявеното предназначение, а не до молекулата. Продавани и описвани като лабораторни реактиви, тези съединения не попадат под законодателството за лекарствата. Представени с дозировка или обещание за действие, те стават неразрешени лекарствени продукти, което не е позволено. Семаглутид и тирзепатид са изключение, защото са разрешени и се отпускат по рецепта.

Плаща ли се мито за пратка от друга държава от ЕС? Не. България принадлежи към митническата територия на Съюза и пратка в рамките на Съюза не пресича митническа граница: няма мита, няма ДДС при внос и няма задържане. Това важи само за пратки, изпратени от държава членка.

Какво трябва да съдържа сертификатът за анализ? Чистотата в проценти с посочен метод на измерване, съдържанието на пептид, молекулната маса, потвърдена със спектрометрия, и номер на партида, който съвпада с този върху етикета на флакона. Самата хроматограма струва повече от обобщена таблица, защото показва и вторичните пикове.

Защо във флакона има прах, а не разтвор? Пептид, разтворен във вода, се разгражда значително по-бързо, отколкото в сухо състояние. Лиофилизиран остава стабилен месеци на хладно, а разтворен само няколко дни до няколко седмици. Продукт, който вече е разтворен, а обещава дълъг срок на годност, си противоречи.

Как се сравняват две оферти? Като и двете се преизчислят на цена за милиграм, след като се провери, че става дума за една и съща молекула. Под името TB-500 се продават две различни съединения, фрагмент от седем остатъка и целият тимозин бета-4 от четиридесет и три аминокиселини, чиито производствени разходи не са сравними.

Тези страници съдържат обща информация за изследователски реактиви. Без медицински съвети, без дозировки, не са предназначени за приложение при хора или животни.