We gebruiken cookies

    We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren. Lees ons Cookiebeleid.

    Juridische informatie

    Het FAGG, de twee definities uit richtlijn 2001/83/EG, en waarom bij een Belgische bestelling het vertrekland de tweede vraag is.

    Baltic BioLabs publiceert onderzoeksgidsen voor laboratoriumlezers. Sommige uitgaande productlinks leiden naar onze EU-fulfillmentpartner en zijn als gesponsord gemarkeerd. Lees de juridische informatie voordat je de site verlaat.

    Twee definities, waarvan er één volstaat

    De Belgische geneesmiddelenwetgeving zet richtlijn 2001/83/EG om, en die geeft voor een geneesmiddel twee losse definities. Een stof valt eronder zodra ze aan één ervan voldoet.

    • Naar aandiening: gepresenteerd als geschikt voor het genezen of voorkomen van ziekte.
    • Naar werking: gebruikt om een fysiologische functie te herstellen, te corrigeren of te wijzigen via een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect.

    Wat dat betekent voor één flacon

    Een gesloten flacon gevriesdroogd poeder, geëtiketteerd voor onderzoek, geleverd aan een laboratorium en zonder dosering of gezondheidsclaim, is een laboratoriumreagens. Precies hetzelfde poeder wordt een geneesmiddel naar aandiening zodra een verkoper er een dosering, een indicatie of een belofte over welzijn aan koppelt. Het molecuul verandert niet; de aanbieding wel. Daarom staat op BPC-157, TB-500 en retatrutide geen dosering.

    Het FAGG en de vergunning

    Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG, in het Frans AFMPS) beoordeelt geneesmiddelen en verleent de vergunning voor het in de handel brengen. Vergund in België zijn onder meer semaglutide (Ozempic, Wegovy) en tirzepatide (Mounjaro), uitsluitend op voorschrift. BPC-157, thymosine beta-4 en retatrutide zijn in geen enkele EU-lidstaat vergund.

    Het ontbreken van een vergunning is geen verbod. Het betekent dat de stof niet als behandeling mag worden aangeboden of gebruikt; als laboratoriumreagens valt ze buiten de geneesmiddelenwetgeving. En omgekeerd: dat er in dezelfde klasse wél vergunde middelen bestaan, verleent een niet-vergunde verbinding geen enkele status.

    Dopingcontrole is een apart regime

    De WADA-lijst hangt niet samen met de vergunning. BPC-157 valt in klasse S0, die stoffen omvat zonder enige goedkeuring als humaan geneesmiddel; thymosine beta-4 en afgeleiden in klasse S2, bij de peptidehormonen en groeifactoren. Beide gelden te allen tijde, binnen en buiten wedstrijdverband, en voor een wedstrijdsporter is dat strenger dan de geneesmiddelenwetgeving.

    Douane: het vertrekland beslist

    België ligt binnen het douanegebied van de Unie. Een zending uit Nederland, Duitsland, Frankrijk of Litouwen beweegt zich binnen de interne markt: geen aangifte, geen invoer-btw, geen inklaringskosten, doorgaans twee tot vijf werkdagen.

    Van buiten de Unie geldt het regime van de Algemene Administratie van de Douane en Accijnzen: btw 21 procent over de totale waarde inclusief vracht, plus behandelingskosten van de vervoerder. Sinds 1 juli 2026 is de vrijstelling van invoerrechten onder 150 euro vervallen en geldt voor kleine zendingen een vast recht van drie euro per tariefpost. De btw-vrijstelling voor kleine zendingen verdween al in juli 2021, waardoor de twee drempels vaak worden verward. Een webshop met een Nederlandstalige site is daarmee nog geen EU-verzender; het verzendadres telt.

    Wat je op documenten nakijkt

    • Lotnummer en analysedatum op hetzelfde document als het zuiverheidspercentage.
    • HPLC-zuiverheid als percentage. De hier gepubliceerde certificaten voldoen aan minimaal 99 procent.
    • Massa uit massaspectrometrie, want zuiverheid alleen zegt niet welk molecuul het is.
    • Het land van verzending, om de vorige paragraaf.

    De certificaten staan op de pagina met laboratoriumrapporten, en de basisbegrippen op wat zijn peptiden.

    Informatief materiaal in onderzoekscontext, geen juridisch of medisch advies. Het volledige kader staat in de disclaimer.