Δύο ορισμοί, από τους οποίους αρκεί ο ένας
Η ελληνική φαρμακευτική νομοθεσία μεταφέρει την ευρωπαϊκή οδηγία 2001/83/ΕΚ, η οποία δίνει για το φάρμακο δύο ξεχωριστούς ορισμούς. Μια ουσία εμπίπτει στην έννοια του φαρμάκου μόλις πληροί τον έναν ή τον άλλον. Αυτό είναι το κλειδί ολόκληρου του θέματος.
- Κατά παρουσίαση: ουσία που παρουσιάζεται ως κατάλληλη για τη θεραπεία ή την πρόληψη ασθένειας.
- Κατά δράση: ουσία που χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση φυσιολογικής λειτουργίας μέσω φαρμακολογικής, ανοσολογικής ή μεταβολικής δράσης.
Τι σημαίνει αυτό για ένα συγκεκριμένο φιαλίδιο
Ένα σφραγισμένο φιαλίδιο λυοφιλιωμένης σκόνης, με σήμανση αποκλειστικά για έρευνα, που πωλείται σε εργαστήριο χωρίς δοσολογία και χωρίς ισχυρισμό υγείας, είναι εργαστηριακό αντιδραστήριο. Η ίδια σκόνη γίνεται φάρμακο κατά παρουσίαση τη στιγμή που ο πωλητής προσθέτει δόση, ένδειξη ή υπόσχεση για ευεξία. Το μόριο δεν αλλάζει· αλλάζει ο τρόπος προσφοράς.
Από εκεί προκύπτει ο κανόνας που φαίνεται σε αυτές τις σελίδες: ούτε στο BPC-157 ούτε στη ρετατρουτίδη υπάρχει δοσολογία. Δεν πρόκειται για υπερβολική προσοχή, αλλά για τον ίδιο αυτόν ορισμό στην πράξη.
Η άδεια κυκλοφορίας είναι χωριστό ζήτημα
Ένα εγκεκριμένο φάρμακο έχει περάσει αξιολόγηση και έχει καταχωρηθεί στο μητρώο του ΕΟΦ· μια ερευνητική ένωση όχι. Στην Ελλάδα η σεμαγλουτίδη (Ozempic, Wegovy) και η τιρζεπατίδη (Mounjaro) κυκλοφορούν με συνταγή. Το BPC-157, η θυμοσίνη βήτα-4 και η ρετατρουτίδη δεν είναι εγκεκριμένα σε κανένα κράτος μέλος της ΕΕ.
Η απουσία άδειας δεν σημαίνει απαγόρευση. Σημαίνει ότι η ουσία δεν επιτρέπεται να προσφέρεται ή να χρησιμοποιείται ως θεραπεία. Ως εργαστηριακό αντιδραστήριο βρίσκεται εκτός του πεδίου της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Και αντιστρόφως: το ότι υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα στην ίδια κατηγορία δεν προσδίδει κανένα καθεστώς σε μια ένωση χωρίς άδεια.
Ο έλεγχος ντόπινγκ είναι τρίτο, ανεξάρτητο καθεστώς
Ο κατάλογος του WADA δεν εξαρτάται από την άδεια κυκλοφορίας ούτε από τη φαρμακευτική νομοθεσία. Το BPC-157 ανήκει στην κατηγορία S0, που καλύπτει ουσίες χωρίς καμία έγκριση ως ανθρώπινο φάρμακο. Η θυμοσίνη βήτα-4 και τα παράγωγά της ανήκουν στην κατηγορία S2, στις πεπτιδικές ορμόνες και τους αυξητικούς παράγοντες. Και οι δύο ισχύουν ανά πάσα στιγμή, εντός και εκτός αγώνων. Για αγωνιζόμενο αθλητή αυτό είναι στην πράξη αυστηρότερος περιορισμός από τη φαρμακευτική νομοθεσία.
Τελωνείο και ΦΠΑ
Η Ελλάδα ανήκει στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης. Μια αποστολή από άλλο κράτος μέλος κινείται εντός της ενιαίας αγοράς: χωρίς διασάφηση, χωρίς ΦΠΑ εισαγωγής στα σύνορα, χωρίς έξοδα εκτελωνισμού. Υπολογίστε δύο έως πέντε εργάσιμες ημέρες.
Για αποστολή από τρίτη χώρα ισχύει το κανονικό καθεστώς. Ο ΦΠΑ είναι 24 τοις εκατό επί της συνολικής αξίας, μαζί με μεταφορικά και ασφάλιση· ο μειωμένος συντελεστής 6 τοις εκατό αφορά τα φάρμακα και δεν καλύπτει ερευνητικά αντιδραστήρια. Επιπλέον, από την 1η Ιουλίου 2026 καταργήθηκε το όριο των 150 ευρώ για απαλλαγή από δασμούς και εφαρμόζεται πάγιος δασμός τριών ευρώ ανά δασμολογική κλάση για μικρές αποστολές. Η απαλλαγή από ΦΠΑ για μικροδέματα είχε καταργηθεί ήδη τον Ιούλιο του 2021, γι' αυτό τα δύο όρια συγχέονται συχνά.
Τι ελέγχετε στα έγγραφα
- Αριθμό παρτίδας και ημερομηνία ανάλυσης στο ίδιο έγγραφο με το ποσοστό καθαρότητας.
- Καθαρότητα HPLC ως ποσοστό. Τα πιστοποιητικά που δημοσιεύονται εδώ πληρούν τουλάχιστον το 99 τοις εκατό.
- Ταυτότητα επιβεβαιωμένη με φασματομετρία μάζας, γιατί η καθαρότητα από μόνη της δεν λέει ποιο είναι το μόριο.
- Χώρα αποστολής, γιατί μια αποστολή εντός ΕΕ δεν περνά από τελωνείο.
Τα δημοσιευμένα πιστοποιητικά βρίσκονται στη σελίδα εργαστηριακών αναφορών, και οι βασικές έννοιες στη σελίδα τι είναι τα πεπτίδια.
Ενημερωτικό υλικό σε ερευνητικό πλαίσιο, όχι νομική ή ιατρική συμβουλή. Το πλήρες πλαίσιο βρίσκεται στη νομική σημείωση.