Dvě definice, stačí jedna
Zákon o léčivech přebírá směrnici 2001/83/ES, a ta dává pro léčivo dvě samostatné definice. Látka pod pojem spadá, jakmile splní kteroukoli z nich.
- Podle prezentace: látka, která se představuje jako vhodná k léčbě nebo předcházení nemoci.
- Podle účinku: látka, která se používá k obnovení, úpravě nebo ovlivnění fyziologické funkce farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým působením.
Co to znamená pro jednu lahvičku
Uzavřená lahvička lyofilizovaného prášku, označená pro výzkum, dodaná do laboratoře a bez dávkování i zdravotního tvrzení, je laboratorní chemikálie. Přesně tentýž prášek se stává léčivem podle prezentace ve chvíli, kdy prodejce přidá dávkování, indikaci nebo slib ohledně pocitu. Molekula se nemění; mění se nabídka. Proto na stránkách BPC-157, TB-500 ani retatrutid není žádné dávkování.
Registrace je samostatná otázka
Registrované léčivo prošlo posouzením a je v registru SÚKL; výzkumná látka ne. V Česku jsou semaglutid (Ozempic, Wegovy) a tirzepatid (Mounjaro) na předpis. BPC-157, thymosin beta-4 a retatrutid nejsou registrované v žádném státě EU.
Absence registrace není zákaz. Znamená, že se látka nesmí nabízet ani používat jako léčba; jako laboratorní chemikálie stojí mimo zákon o léčivech. A naopak: to, že ve stejné skupině registrované přípravky existují, neregistrované látce žádné postavení nedává.
Dopingová kontrola je třetí, samostatný režim
Seznam WADA nezávisí na registraci ani na zákonu o léčivech. BPC-157 patří do třídy S0, která pokrývá látky bez jakéhokoli schválení jako humánní léčivo. Thymosin beta-4 a jeho deriváty do třídy S2, mezi peptidové hormony a růstové faktory. Obě platí kdykoli, v soutěži i mimo ni, a pro závodícího sportovce je to v praxi přísnější omezení než zákon o léčivech.
Clo a DPH
Česko patří do celního území Unie. Zásilka z jiného členského státu se pohybuje na vnitřním trhu: žádné prohlášení, žádná dovozní DPH na hranici, žádný poplatek za odbavení. Počítejte se dvěma až pěti pracovními dny.
Ze země mimo Unii platí běžný režim Celní správy ČR. DPH je 21 procent z celkové hodnoty, tedy včetně dopravy a pojištění. Od 1. července 2026 navíc zanikl práh 150 eur pro osvobození od cla a malé zásilky mají místo něj pevné clo tři eura za sazební položku. Osvobození od DPH u malých zásilek skončilo už v červenci 2021, proto se ty dva prahy často pletou.
Co kontrolovat na dokumentech
- Číslo šarže a datum analýzy na tomtéž dokumentu jako procento čistoty.
- HPLC čistotu v procentech. Certifikáty zveřejněné zde splňují nejméně 99 procent.
- Hmotnost z hmotnostní spektrometrie, protože čistota sama neřekne, o kterou molekulu jde.
- Zemi odeslání, protože zásilka uvnitř EU se s clem nepotká.
Zveřejněné certifikáty jsou na stránce s laboratorními zprávami a základní pojmy na co jsou peptidy.
Informativní materiál ve výzkumném kontextu, nejde o právní ani lékařské poradenství. Celý rámec je v právním upozornění.