Peptiden in Nederland

Onderzoekspeptiden in de Nederlandse context

De vraag die vrijwel iedere Nederlandse zoekopdracht over dit onderwerp onder zich heeft, is of een stof een geneesmiddel is of niet. Dat is geen kwestie van smaak: de Geneesmiddelenwet zet de Europese richtlijn 2001/83/EG om en die geeft twee losse definities, waarvan er één volstaat. Al het overige op deze pagina volgt daaruit.

Twee definities, waarvan er één volstaat

De eerste definitie gaat over aandiening: een substantie die wordt gepresenteerd als geschikt voor het genezen of voorkomen van ziekte. De tweede gaat over werking: een substantie die wordt gebruikt om een fysiologische functie te herstellen, te corrigeren of te wijzigen via een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect.

Praktisch betekent dat het volgende. Een gesloten flacon gevriesdroogd poeder, geëtiketteerd uitsluitend voor onderzoek, zonder dosering en zonder gezondheidsclaim, is een laboratoriumreagens. Zodra een verkoper er een dosering, een indicatie of een belofte over welzijn aan koppelt, wordt precies hetzelfde poeder een geneesmiddel naar aandiening, ongeacht wat op het etiket staat. Het molecuul verandert niet; de aanbieding wel. Daarom staat op geen van deze pagina's een dosering, niet bij BPC-157 en niet bij TB-500.

Wie waarover gaat

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) beoordeelt geneesmiddelen en verleent handelsvergunningen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht en handhaaft, onder meer op het verbod om geneesmiddelen zonder handelsvergunning aan te prijzen. Voor invoer van buiten de Unie is de Douane de bevoegde instantie. Drie verschillende regimes, die vaak door elkaar worden gehaald omdat ze alle drie op hetzelfde pakketje van toepassing kunnen zijn.

Geregistreerd in Nederland zijn onder meer semaglutide (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) en tirzepatide (Mounjaro); die zijn uitsluitend op recept verkrijgbaar. BPC-157, thymosine beta-4 en retatrutide hebben in geen enkele EU-lidstaat een handelsvergunning en blijven onderzoeksverbindingen. Het bestaan van geregistreerde middelen in dezelfde klasse verleent een niet-geregistreerde verbinding niets.

Verzending binnen de EU, en wat daarbuiten geldt

Nederland behoort tot het douanegebied van de Unie. Een zending uit een andere lidstaat beweegt zich binnen de interne markt: geen douaneaangifte, geen invoer-btw aan de grens, geen inklaringskosten bij aankomst. In de praktijk twee tot vijf werkdagen.

Van buiten de Unie gelden andere regels, en die zijn recent veranderd. De btw bedraagt 21 procent over de totale waarde, dus inclusief vracht en verzekering. Sinds 1 juli 2026 vervalt bovendien de drempel van 150 euro voor vrijstelling van invoerrechten; in plaats daarvan geldt voor kleine zendingen een vast recht van drie euro per tariefpost. De btw-vrijstelling voor kleine zendingen verdween al in juli 2021, wat de twee drempels regelmatig door elkaar doet halen.

Wat een batchcertificaat moet vermelden

Drie dingen, en alle drie op hetzelfde document: het batchnummer, de analysedatum en de HPLC-zuiverheid. Zonder batchnummer geldt het percentage voor het product en niet voor de flacon die wordt geleverd, en dat zijn twee verschillende beweringen. De hier gepubliceerde certificaten voldoen aan minimaal 99 procent; een batch die daar niet aan voldoet wordt niet gepubliceerd in plaats van gepubliceerd met een voorbehoud. Ze staan open op de pagina met laboratoriumrapporten.

Zuiverheid en identiteit zijn overigens twee aparte vragen. HPLC zegt hoe weinig verontreiniging er is; massaspectrometrie zegt welk molecuul het überhaupt is. Bij TB-500 scheelt dat een factor vijf in molecuulmassa, dus daar is het onderscheid geen detail. Welke verbinding in welke familie thuishoort staat op de pagina met de meest onderzochte peptiden, en de praktische kant van reconstitutie op de pagina over bacteriostatisch water.

Veelgestelde vragen

Zijn peptiden legaal in Nederland? Dat hangt af van de stof en van de manier waarop die wordt aangeboden, volgens de twee definities hierboven. Als laboratoriumreagens, geëtiketteerd voor onderzoek en zonder medische claim, valt een verbinding buiten de Geneesmiddelenwet. Geregistreerde peptidegeneesmiddelen zoals semaglutide lopen uitsluitend via recept en apotheek. Het volledige kader staat op de pagina met juridische informatie.

Komt er douane bij een bestelling uit de EU? Nee. Nederland ligt binnen het douanegebied van de Unie, dus een zending uit een andere lidstaat kent geen aangifte, geen invoer-btw en geen inklaringskosten. Reken op twee tot vijf werkdagen.

Wat is er veranderd bij bestellen van buiten de EU? Per 1 juli 2026 is de vrijstelling van invoerrechten onder 150 euro vervallen en geldt voor kleine zendingen een vast recht van drie euro per tariefpost. De btw van 21 procent gold al en wordt berekend over de totale waarde inclusief vracht.

Wat betekent 99 procent HPLC-zuiverheid? Dat de doelpeptide in de chromatografische analyse minstens 99 procent van het geïntegreerde piekoppervlak uitmaakt. Het getal geldt voor één specifieke batch, niet voor het product in het algemeen, en daarom horen batchnummer en analysedatum op hetzelfde document te staan.

Waarin verschilt retatrutide van semaglutide? In het aantal receptoren en in de juridische status. Semaglutide werkt op één receptor (GLP-1), retatrutide op drie (GIP, GLP-1 en glucagon). Semaglutide is een geregistreerd geneesmiddel, retatrutide heeft nergens in de EU een handelsvergunning. De vergelijking staat op de pagina over retatrutide.

Informatieve pagina in onderzoekscontext, geen medisch of juridisch advies. Het volledige kader staat in de disclaimer.