Bacteriostatisch water: referentie voor reconstitutie

Uitsluitend voor laboratoriumonderzoek. De beschreven reagentia zijn niet bestemd voor gebruik bij mens of dier. Deze pagina bevat geen doseringen en geen uitspraken over therapeutische werking.

Voor een experiment met opgelost gevriesdroogd materiaal wordt het oplosmiddel gekozen op basis van oplosbaarheid en protocol. Bacteriostatisch water met benzylalcohol is één mogelijkheid voor compatibele materialen in een geschikte multidosecontainer. Het past niet bij elk peptide of elke bepaling en garandeert geen bescherming tegen contaminatie.

Wat het precies is

Bacteriostatisch water is steriel water met 0,9 procent benzylalcohol. Dat beschrijft deze formulering; verpakking, sterilisatieproces en specificaties kunnen per product verschillen.

Het bepalende woord is bacteriostatisch, niet bacteriedodend. Benzylalcohol remt de vermenigvuldiging van bacteriën, maar steriliseert een al besmette oplossing niet en redt geen materiaal dat slordig is behandeld. Het levert een werkvenster op voor herhaalde onttrekking, meer niet.

Bacteriostatisch, steriel of isotoon

• Bacteriostatisch water - steriel water plus 0,9 procent benzylalcohol. Herhaalde onttrekking vraagt een passende container, compatibel materiaal en aseptische techniek.
• Steriel water voor injectie - zonder conserveermiddel, eenmalig gebruik. De juiste keuze wanneer benzylalcohol de bepaling zou verstoren.
• Natriumchloride 0,9 procent - isotoon, relevant wanneer toniciteit voor het model meetelt. Bestaat in geconserveerde en ongeconserveerde vorm, dus het etiket moet gelezen worden.

Concentratie berekenen

Voor een stockoplossing geldt concentratie = gedocumenteerde hoeveelheid doelstof gedeeld door het eindvolume. Nominale flaconinhoud en HPLC-piekoppervlak alleen stellen de hoeveelheid doelpeptide niet vast.

Een laboratoriumrekenvoorbeeld: 10 mg kwantitatief bepaald doelpeptide in 2,00 ml eindoplossing geeft 5 mg/ml; in 1,00 ml is dat 10 mg/ml. Voor 5 mg bij 2,5 mg/ml is 2,00 ml eindvolume nodig. Het eindvolume is niet noodzakelijk gelijk aan het toegevoegde watervolume; controleer ook oplosbaarheid en meetnauwkeurigheid.

Controleer flaconcapaciteit, beoogde concentratie en het geplande aantal onttrekkingen afzonderlijk. Verder verdunnen betekent niet automatisch vaker aanprikken. Leg hoeveelheid, eindvolume, oplosmiddel, partij en bereidingsdatum vast zodat de berekening controleerbaar is.

Techniek

Kies de werkwijze voor oplossen en mengen op basis van materiaal en protocol. Controleer oplosbaarheid, pH, oplosmiddel en de gedocumenteerde mengcondities voordat een voorraad wordt bereid. Beoordeel de stabiliteit in die gekozen formulering; het uiterlijk van de gevriesdroogde koek bepaalt de methode niet.

• Laat de flacon vóór het openen op kamertemperatuur komen, zodat er geen vocht op het poeder condenseert.
• Veeg beide stoppen af met een alcoholdoekje en laat ze drogen.
• Als het protocol langzame toevoeging voorschrijft, kan dit langs de binnenwand van de flacon. Toevoegen en mengen volgen de gedocumenteerde materiaalprocedure.
• Gebruik de voor het materiaal beschreven mengmethode. Vermijd krachtig schudden wanneer het protocol dat vraagt.
• Vergelijk het uiterlijk met het protocol. Onverwachte troebelheid, verkleuring of neerslag wordt onderzocht; helderheid bewijst geen stabiliteit of steriliteit.

Bewaring en houdbaarheid

Volg voor het water de houdbaarheidsdatum en bewaartemperatuur op het etiket. Voor als multidose gelabelde flacons noemt de CDC doorgaans 28 dagen na de eerste aanprik, tenzij de fabrikant een andere termijn opgeeft. Dit is geen bewijs van de stabiliteit van een opgelost peptide: volg daarvoor de gegevens voor het specifieke peptide, oplosmiddel en pH. Een HPLC-resultaat op een COA stelt op zichzelf geen bewaartermijn vast.

De uitgebreide versie met bronnen staat in onze Engelse referentie, de certificaten onder Labrapporten.

Juridisch kader

Bacteriostatisch water is een laboratoriumverbruiksartikel, geen onderzoekspeptide. De informatie op deze pagina betreft het werken in het laboratorium en vormt geen klinische of gebruiksaanwijzing. De beschreven reagentia zijn niet bestemd voor gebruik bij mens of dier. Meer context onder Juridische informatie.

Veelgestelde vragen

Wat is het verschil met steriel water?

De beschreven bacteriostatische formulering bevat 0,9 procent benzylalcohol. Een passende multidosecontainer kan met aseptische techniek herhaalde onttrekking toestaan. Steriel water zonder conserveermiddel volgt de eigen etikettering, vaak voor eenmalig gebruik. Controleer compatibiliteit met de bepaling.

Hoe lang blijft een geopende flacon bruikbaar?

Voor als multidose gelabelde waterflacons geldt doorgaans 28 dagen vanaf de eerste aanprik, tenzij de fabrikant een andere termijn opgeeft. Volg het etiket voor de bewaartemperatuur; voor een opgelost peptide geldt zijn eigen gedocumenteerde stabiliteit.

Hoeveel water moet erin?

Gebruik de kwantitatief bepaalde hoeveelheid doelstof en bereid tot het eindvolume dat het protocol vraagt. Bijvoorbeeld 10 mg in 2,00 ml eindoplossing is 5 mg/ml. Controleer oplosbaarheid, flaconcapaciteit en meetnauwkeurigheid; het is geen doseringsadvies.

Gerelateerde pagina's

Deze pagina bevat algemene informatie over laboratoriumwerk. Het is geen medisch advies en geen gebruiksaanwijzing. Meer context in de juridische kennisgeving.