Twee definities, waarvan er één volstaat
De Nederlandse Geneesmiddelenwet zet de Europese richtlijn 2001/83/EG om, en die richtlijn geeft voor een geneesmiddel twee losse definities. Een stof valt eronder zodra zij aan één van beide voldoet. Dat is de sleutel tot dit hele onderwerp.
- Naar aandiening: een substantie die wordt gepresenteerd als geschikt voor het genezen of voorkomen van ziekte.
- Naar werking: een substantie die wordt gebruikt om een fysiologische functie te herstellen, te corrigeren of te wijzigen via een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect.
Wat dat betekent voor één concrete flacon
Een gesloten flacon gevriesdroogd poeder, geëtiketteerd uitsluitend voor onderzoek, geleverd aan een laboratorium en zonder dosering of gezondheidsclaim, is een laboratoriumreagens. Hetzelfde poeder wordt een geneesmiddel naar aandiening op het moment dat een verkoper er een dosering, een indicatie of een belofte over welzijn aan verbindt. Het molecuul verandert niet; de aanbieding wel.
Daaruit volgt de regel die op deze pagina's zichtbaar is: op BPC-157, TB-500 en retatrutide staat geen dosering. Dat is geen voorzichtigheid, maar diezelfde definitie in de praktijk.
Wie waarover gaat
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) beoordeelt geneesmiddelen en verleent handelsvergunningen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht en handhaaft, onder meer op het verbod om een geneesmiddel zonder handelsvergunning aan te prijzen. De Douane gaat over invoer van buiten de Unie. Drie regimes die op hetzelfde pakketje van toepassing kunnen zijn en daarom vaak door elkaar lopen.
De handelsvergunning is een aparte vraag
Een geregistreerd geneesmiddel heeft de beoordeling doorlopen en staat in het register; een onderzoeksverbinding niet. In Nederland zijn semaglutide (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) en tirzepatide (Mounjaro) receptplichtig. BPC-157, thymosine beta-4 en retatrutide zijn in geen enkele EU-lidstaat geregistreerd.
Het ontbreken van een vergunning is geen verbod. Het betekent dat een stof niet als behandeling mag worden aangeboden of gebruikt. Als laboratoriumreagens valt zij buiten de Geneesmiddelenwet. En omgekeerd: dat er in dezelfde klasse wél geregistreerde middelen bestaan, verleent een niet-geregistreerde verbinding geen enkele status.
Dopingcontrole is een derde, los regime
De WADA-lijst hangt niet samen met de handelsvergunning of met de Geneesmiddelenwet. BPC-157 valt in klasse S0, die stoffen omvat zonder enige goedkeuring als humaan geneesmiddel. Thymosine beta-4 en afgeleiden vallen in klasse S2, bij de peptidehormonen en groeifactoren. Beide gelden te allen tijde, binnen en buiten wedstrijdverband. Voor een wedstrijdsporter is dat in de praktijk een strengere beperking dan de geneesmiddelenwetgeving.
Douane en btw
Nederland behoort tot het douanegebied van de Unie. Een zending uit een andere lidstaat beweegt zich binnen de interne markt: geen aangifte, geen invoer-btw aan de grens, geen inklaringskosten. Reken op twee tot vijf werkdagen.
Van buiten de Unie geldt het gewone regime. De btw bedraagt 21 procent over de totale waarde, dus inclusief vracht en verzekering. Sinds 1 juli 2026 vervalt bovendien de drempel van 150 euro voor vrijstelling van invoerrechten en geldt voor kleine zendingen een vast recht van drie euro per tariefpost. De btw-vrijstelling voor kleine zendingen verdween al in juli 2021, waardoor de twee drempels vaak worden verward.
Wat je op documenten nakijkt
- Batchnummer en analysedatum op hetzelfde document als het zuiverheidspercentage.
- HPLC-zuiverheid als percentage. De hier gepubliceerde certificaten voldoen aan minimaal 99 procent.
- Identiteit bevestigd met massaspectrometrie, want zuiverheid alleen zegt niet welk molecuul het is.
- Land van verzending, want een zending binnen de EU raakt de douane niet.
De gepubliceerde certificaten staan op de pagina met laboratoriumrapporten, en welke verbinding in welke familie thuishoort op de pagina met de meest onderzochte peptiden. De basisbegrippen staan op wat zijn peptiden.
Informatief materiaal in onderzoekscontext, geen juridisch of medisch advies. Het volledige kader staat in de disclaimer.